Dettaglio posizione

  • Sede di lavoro: Lazio: Roma
  • Data: 09 Febbraio 2021
  • Settore: Chimica / Farmaceutica / Healthcare
  • Funzione: Finanza / Controllo / Amministrazione
  • Contratti: Apprendistato
  • Azienda: Pharmaceutical Development and Services

Regulatory Affairs Consultant - Lifecycle Managament

Pharma D&S ricerca per la sede di Roma un Regulatory Affairs Consultant – Lifecycle Management, con almeno due anni di esperienza nel ruolo.

La risorsa selezionata si occuperà di:

  • Gestione della sottomissione regolatoria e valutazione dei dati tecnici di tutte le procedure regolatorie
  • Preparazione e manutenzione di Dossier Regolatori
  • Variazioni e procedure di rinnovo
  • Variazioni di AIC e di Safety con impatto sugli Stampati
  • Compilazione eCTD

I requisiti:

  • Laurea in discipline scientifiche e preferibile conseguimento di un Master in attività regolatorie
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Conoscenza di Direttive, Regolamenti, Linee Guida
  • Disponibilità a trasferte
  • Esperienza pregressa in ambito farmaceutico
  • Ottime competenze relazionali
  • Ottime capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite

About Pharma D&S

Pharma D&S è una società di consulenza nel settore Farmaceutico e Lifesciences in grado di fornire servizi tempestivi, efficienti e di elevata qualità nell’ambito di: Quality & Process, Regulatory Affairs, Farmacovigilanza e Studi Clinici.



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